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近日,贵州百灵“糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)Ⅲ期临床研究全国启动会”在广东省横琴粤澳深度合作区顺利召开,标志着该项目迈入关键研发阶段。值得注意的是,在横琴粤澳深度合作区等单位的高度重视和大力支持下股票配资平台是做什么的,糖宁通络片项目两个月内即实现Ⅲ期临床获批再到此次全国启动,以实际成效深刻诠释了“横琴速度”。
糖宁通络片治疗Ⅲ期临床研究全国启动会 资料图片
糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药。从最初的苗族民间验方,到获得国家中医药管理局立项支持,再到国家药品监督管理局批准直接开展Ⅲ期临床试验,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,我国首个凭借人用经验,由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药,每一步都凝聚着科研团队的心血、合作伙伴的支持以及各方的殷切期盼。
过去十年来,综合中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构研究成果,以及国家中医药管理局“中医药科学技术研究专项”研究课题成果,证实糖宁通络片具备显著降糖功效的同时,特别是在糖尿病并发症的阻断、逆转方面具备独特优势。其中在糖网治疗方面,糖宁通络片与内科治疗糖网推荐的唯一化学药物“羟苯磺酸钙”相比,整体疗效表现更优,在减轻微循环淤血、改善眼底微循环、逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变等指标上全面领先,为此次Ⅲ期临床研究的顺利开展奠定了坚实基础。
会议现场,专家就方案的实施展开了热烈讨论和交流 资料图片
在会议研讨环节,与会专家纷纷发言,对本次临床研究表示高度认可和期待,并就方案的实施展开了热烈讨论和交流,提出了进一步优化和完善的建议。与会专家一致表示,糖尿病的治疗一直是医学界的研究热点和难点,糖宁通络片的研发为中药治疗糖尿病提供了新的思路和方法,将在临床试验过程中严格按照国际规范和标准进行,确保研究结果的科学性、真实性和可靠性。
贵州百灵研发总监夏文 资料图片
据贵州百灵研发总监夏文透露,此次Ⅲ期临床研究已取得组长单位山东中医药大学附属眼科医院伦理审查委员会的“同意开展”意见。随着启动会的顺利结束,全国多家临床试验中心即将同步开启患者招募工作,正式拉开Ⅲ期临床研究大幕。
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